Az amerikai Kábítószer-ellenes Hivatal (DEA) eltávolította a kannabisz alapú gyógyszereket a szövetségileg ellenőrzött anyagok listájáról.
A GW Pharmaceuticals hétfőn bejelentette, hogy az általa kifejlesztett vényköteles gyógyszer, az Epidiolex, amit kannabiszból készítenek és az epilepszia kezelésére használnak, törölve lett a szabályozott anyagokról szóló törvény V. jegyzékéből. A CBD tartalmú gyógyszerek már nem tartoznak az ellenőrzött anyagok közé – mondta a cég.
Ez azt jelenti, hogy az emberek ezentúl könnyebben hozzáférhetnek az Epidiolex-hez. GW az értesítésében kijelentette, hogy „megkezdi ezen változtatások állami szintű és az EPIDIOLEX elosztóhálózaton keresztüli érvénybeléptetését”.
Ezt követően a vényköteles gyógyszerek forgalmát figyelő program állami jelentési követelményei hatályukat vesztik. Mint számos nem ellenőrzött gyógyszer esetében, az embereknek továbbra is az orvosuktól kell receptet kapniuk, ám ezek a vények egy évig érvényesek maradnak és gyógyszertár függetlenek lesznek.
“A DEA ezen bejelentése teljes mértékben egyértelművé teszi, hogy az EPIDIOLEX, ami az egyetlen FDA által jóváhagyott CBD tartalmú gyógyszer, a továbbiakban nem tartozik a szövetségileg ellenőrzött anyagokra vonatkozó törvény által szabályozott anyagok közé” – mondta Justin Gover, a GW vezérigazgatója egy sajtóközleményben. “Szeretnénk megköszönni a DEA-nak, hogy jóváhagyta a gyógyszer ezen státusát.”
BioBloom Bio CBD Olaj 20% BOOSTED
20%
2000mg, 6000mg
0,2%
Teljes spektrum
75.011 Ft - 30ml
Marry Jane Vízoldékony CBD Olaj 5%
5%
500mg, 1500mg
0%
Izolátum
29.430 Ft - 30ml
BioBloom Bio CBD Olaj NaturalTEN
10%
1000mg, 3000mg
0,2%
Teljes spektrum
54.000 Ft - 30ml
Marry Jane CBD MCT Olaj 30%
30%
3000mg, 9000mg
0,2%
Teljes spektrum
132.445 Ft - 30ml
Marry Jane CBD MCT Olaj 20%
20%
2000mg, 6000mg
0,2%
Teljes spektrum
99.330 Ft - 30ml
Marry Jane CBD Olaj 5%
5%
500mg, 1500mg
0,2%
Teljes spektrum
26.740 Ft - 30ml
Marry Jane CBD MCT Olaj 15%
15%
1500mg, 4500mg
0,2%
Teljes spektrum
74.490 Ft - 30ml
BioBloom Bio CBD Olaj NaturalEIGHT
8%
800mg, 2400mg
0,2%
Teljes spektrum
40.300 Ft - 30ml
Marry Jane CBD MCT Olaj 10%
10%
1000mg, 3000mg
0,2%
Teljes spektrum
49.650 Ft - 30ml
“Fontos megjegyezni, hogy az EPIDIOLEX átcsoportosítása tovább könnyíti az olyan betegek hozzáférését ehhez a fontos terápiához, akik Lennox-Gastaut- vagy Dravet-szindrómától szenvednek, amik az epilepsziának a leginkább ellehetetlenítő formái” – mondta.
Az USA Élelmiszerbiztonsági és Gyógyszerészeti Hivatala (FDA) 2018-ban hagyta jóvá a gyógyszert. A DEA döntése alapján az V. jegyzékbe került, nem pedig az I. jegyzékbe, ahol a kannabisz és származékai találhatók.
Az FDA az ügynökségnek címzett levelében ezt azzal az érvelve rosszallta, hogy a CBD minimális kockázatot rejt, és megalapozott egészségügyi előnyei vannak, ezért egyáltalán nem szabadna ellenőrizni. A DEA azt válaszolta, hogy a nemzetközi szerződésből adódó kötelezettségek indokolják ellenőrzését, ugyanakkor csak az V. jegyzéken belül, ami a legkevésbé korlátozott kategória. Az FDA erre azt válaszolta, hogy ha ez megváltozik, az ügynökségnek „haladéktalanul” felül kell vizsgálnia ezt a státuszt.
Tavaly az Egészségügyi Világszervezet (WHO) tisztázta, hogy a legfeljebb 0,2% THC-t tartalmazó CBD termékek „nem tartoznak nemzetközi ellenőrzés alá”.
Eközben az FDA azon szabályok kidolgozásán dolgozik amelyek a kenderből származó kannabidiol tartalmú termékekre vonatkoznak, amelyeket gyógyszerként nem hagytak jóvá a 2018 évi a növény és származékai legalizálását célzó mezőgazdasági törvényjavaslatban. Az ügynökség a múlt hónapban a kongresszusnak készített jelentésében kifejtette, hogy a szabályalkotás folyamatban van, de egyelőre aktívan vizsgálja e kannabiszvegyület étrend-kiegészítőként történő törvényes értékesítésének lehetőségeit, illetve a végrehajtás mérlegelési jogkörére vonatkozó útmutatásokat dolgozza ki a jelenleg is piacon lévő termékeket illetően.
Marry Jane CBD Olaj 15%
15%
1500mg, 4500mg
0,2%
Teljes spektrum
74.490 Ft - 30ml
Marry Jane CBD MCT Olaj 5%
5%
500mg, 1500mg
0,2%
Teljes spektrum
26.740 Ft - 30ml
Marry Jane CBD Olaj 5%
5%
500mg, 1500mg
0,2%
Teljes spektrum
26.740 Ft - 30ml
Marry Jane CBD Olaj 30%
30%
3000mg, 9000mg
0,2%
Teljes spektrum
132.445 Ft - 30ml
Marry Jane CBD MCT Olaj 30%
30%
3000mg, 9000mg
0,2%
Teljes spektrum
132.445 Ft - 30ml
Marry Jane CBD MCT light Olaj 5%
5%
500mg, 1500mg
0%
Széles spektrum
29.430 Ft - 30ml
Marry Jane CBD Olaj 10%
10%
1000mg, 3000mg
0,2%
Teljes spektrum
49.650 Ft - 30ml
Marry Jane Vízoldékony CBD Olaj 5%
5%
500mg, 1500mg
0%
Izolátum
29.430 Ft - 30ml
Marry Jane CBD MCT Olaj 10%
10%
1000mg, 3000mg
0,2%
Teljes spektrum
49.650 Ft - 30ml
orvosikannabisz.info
