Katasztrofális epilepsziában szenvedő gyerekek heti, vagy akár napi rohamok sokaságától szenvedhetnek még annak ellenére is, hogy több gyógyszert szedtek az betegségük kezelésére. Azok a szülők, akiknek gyermekeik gyakran szenvednek ezektől az ellehetetlenítő rohamoktól, további lehetőségek után kutatnak.
Az epilepsziát kezelni próbáló családok és betegek azzal is kísérleteznek, hogy vajon segíthet-e a kannabidiol, ami a kannabisz növényben fellehető alkotóelem. Különböző gyógyszertárakhoz vagy online kereskedőkhöz fordultak, amelyek ismeretlen összetételű és biztonságú CBD-olajakat árusítanak. Néhány termék messze nem tartalmazza azt a CBD mennyiséget, ha van benne egyáltalán, amit ráírnak állítja az USA Élelmiszerbiztonsági és Gyógyszerészeti Hivatala (FDA). A CBD-t tartalmazó termékek kockázatot jelenthetnek, mint például az egyéb gyógyszerekkel való kölcsönhatás, amit ellenőrizni szükséges.
Nemrég óta a súlyos epilepsziában szenvedő betegek számára már fel lehet írni egy hivatalos CBD gyógyszert, amely már forgalomban van. 2018 júniusában az FDA először engedélyezte a kannabidiolos vényköteles gyógyszert. Ez az Epidiolex nevű gyógyszer, amelyet kifejezetten a gyermekkori epilepszia két ritka, súlyos formája görcsrohamainak kezelésére engedélyeztek 2 éves és annál idősebb betegek számára. Az Epidiolex-et a brit GW Pharmaceuticals cég és annak amerikai leányvállalata, a Greenwich Biosciences fejlesztette ki. Ugyan az FDA 2018.-ban elismerte a CBD-t mint gyógyszert, az amerikai Kábítószer-ellenes Hivatal (DEA) még csak nemrég távolította el a kannabisz alapú gyógyszereket a szövetségileg ellenőrzött anyagok listájáról.
Marry Jane CBD MCT light Olaj 5%
5%
500mg, 1500mg
0%
Széles spektrum
29.430 Ft - 30ml
Marry Jane CBD MCT light Olaj 10%
10%
1000mg, 3000mg
0%
Széles spektrum
56.430 Ft - 30ml
BioBloom Bio CBD Olaj NaturalONE
1%
100mg, 300mg
0,2%
Teljes spektrum
7.000 Ft - 30ml
Marry Jane CBD MCT Olaj 30%
30%
3000mg, 9000mg
0,2%
Teljes spektrum
132.445 Ft - 30ml
Marry Jane CBD MCT Olaj 20%
20%
2000mg, 6000mg
0,2%
Teljes spektrum
99.330 Ft - 30ml
Marry Jane CBD Olaj 10%
10%
1000mg, 3000mg
0,2%
Teljes spektrum
49.650 Ft - 30ml
BioBloom Bio CBD Olaj NaturalEIGHT
8%
800mg, 2400mg
0,2%
Teljes spektrum
40.300 Ft - 30ml
Marry Jane Vízoldékony CBD Olaj 5%
5%
500mg, 1500mg
0%
Izolátum
29.430 Ft - 30ml
Az Epidiolex nem feltétlenül csodaszer: használói közül nem mindenki reagál rá ugyanúgy. Néhány betegnél azonban, akik gyógyszeres kezelésük részeként szedik, szignifikánsan kevesebb roham tapasztalható, mint amikor nem szedték.
Dr. Orrin Devinsky, a NYU Grossman Orvostudományi Iskolának a neurológia, idegsebészet és pszichiátria professzora, valamint a NYU Langone-i Comprehensive Epilepsy Center intézet igazgatója a GW Pharmaceuticals támogatásával olyan tanulmányokat vezetett, amelyek megerősítették az FDA jóváhagyását a CBD gyógyszerként való alkalmazását illetően.
“Az Epidiolex vagy a kannabidiol jóváhagyása mérföldkő a gyógyászatban” – mondja Devinsky. “Egy növényből, amelyet valószínűleg jóval több mint 5000 évig használtunk gyógyszerként, végre kinyertünk egy vegyületet, amely most már elérhető a betegek számára is. Ez az első alkalom, hogy egy kannabisz alapú gyógyszert jóváhagytak és tudományos keretek közt létrehoztak, hogy ezáltal hatékony kezeléssé váljon az Egyesült Államokban.”
A CBD-nek az az újdonsága, hogy más módon befolyásolja az idegrendszert, mint a többi epilepsziás gyógyszer. Noha a CBD hatása még mindig nem teljesen ismert, Devinsky a következőket mondta: “Bizonyos mértékig értjük, hogyan segítheti elő a rohamok kezelését azáltal, hogy hatást gyakorol egy olyan receptorrendszerre, amit más gyógyszer nem érint.”
Minden idegsejt felszínén található receptorok a testben termelt, neurotranszmittereknek nevezett vegyi anyagok által kommunikálnak. A rohamok akkor jelentkeznek, amikor a GPR55 nevezetű specifikus receptorok túlstimulálódnak – magyarázza Devinsky. “Sajnálatos módon, amikor a betegnek rohama van, növekszik ezen receptorok száma az idegsejteken” – mondja. “Más szóval ez egy heves pozitív visszacsatolási kör.”
A kannabidiol blokkolja a GPR55 receptorokat, ezért Devinsky a következőt állítja: “Azon betegek számára, akiknél ez a receptor valószínűleg releváns az epilepsziájukban, a CBD nagyon hatékony gyógyszer lehet”.
Katasztrofális epilepsziára jóváhagyva
Az Epidiolex-et kétféle epilepszia kezelésére engedélyezték, ezek a Dravet-szindróma és a Lennox-Gastaut-szindróma. Mindkettőt “katasztrofális” epilepsziának tekintik, amiknek következtében a betegek többszörös rohamoktól szenvednek annak ellenére, hogy több gyógyszert is szedtek, és ezek az ellenőrizhetetlen rohamok gyakran súlyos hatással vannak testi és szellemi fejlődésükre, az életminőségre és a várható élettartamra.
- Dravet-szindróma. Ez a fajta epilepszia az egyébként egészséges csecsemő első életévében kezdődik. Amint felütötte fejét, általában hosszú rohamokkal, lázzal kombinálva, a betegség az érintett egész életét végigkíséri. A Dravet szindrómát az SCN1A gén mutációja okozza, állítja a Nemzeti Egészségügyi Intézetek Genetikai és Ritka Betegségek Információs Központja. A Dravet-szindrómában szenvedő gyermekeknek gyakran és olykor többféle rohamuk van egyszerre, ideértve az agy egyik területéről kiinduló fokális rohamokat és az általános görcsöket. A rohamok általában nem kezelhetők eredményesen gyógyszerrel. A gyermekeknek szigorú orvosi ketogén étrendet is elő lehet írni, ami néha segít kezelni az állapotot, amikor önmagában a gyógyszerek nem elegendőek.
- Lennox-Gastaut szindróma. Az epilepsziának ezt a súlyos formáját általában csecsemőkorban vagy korai gyermekkorban észlelik, általában 3 és 5 éves kor között. A Lennon-Gastaut szindrómát okozó háttérkörülmények, mint például agyi rendellenesség vagy örökölt genetikai állapot, időnként azonosíthatók. Előfordulhatnak kognitív problémák és a fejlődés késése, mint például hosszabb ideig tart az ülés, mászás vagy séta megtanulása. A Lennox-Gastaut szindrómában szenvedő gyermekeknek többféle rohama lehet: tónusos rohamok hirtelen izommerevséggel; atonikus rohamok hirtelen izomtónus-veszteséggel; és klón rohamok a test vagy a testrészek tartós rángatózásával. A szellemi fogyatékosság sok Lennox-Gastaut szindrómás embert érint. A gyógyszereken kívül a kezelés tartalmazhat ketogén étrendet, a bolygóideget (nervus vagus) stimuláló implantátumokat, amelyek enyhe elektromos impulzusokat küldnek az agyba a rohamok elkerülésének céljával.
CBD-epilepszia tanulmányok
A GW Pharmaceuticals által támogatott Dravet vagy Lennox-Gastaut szindrómában szenvedő felnőttekkel és gyermekekkel végzett kutatások olyan eredményeket hoztak, amelyek végül az FDA általi jóváhagyásához vezettek. A résztvevők vagy CBD-t, vagy hasonló kinézetű ál- vagy placebo kezelést kaptak. Sem a résztvevők, sem a kutatók nem tudták, ki kap placebót és ki CBD-t. Ezeket a randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatokat tekintik a klinikai vizsgálatok aranystandardjának, mivel ezek összehasonlító kezelést tartalmaznak, és kevésbé valószínű, hogy elfogultsághoz vezetnek.
A 2017-es Dravet-szindrómára összpontosító tanulmány, amelyet a New England Journal of Medicine tett közzé, 120 olyan gyermeket és fiatal felnőttet tartalmazott, akiknek gyógyszer-rezisztens rohamaik voltak. A szokásos epilepsziás kezelés mellett az összes résztvevő véletlenszerűen lett kiválasztva, hogy vagy napi szinten testsúlykilogrammonként 20 milligrammnyi kannabidiol adagot (két külön adagban adva) kapjon orálisan oldat formájában vagy placebó oldatot 14 hetes próbaidőszakra.
A kannabidiollal kezeltek görcsrohamai átlagban havi közel 13-ról körülbelül 6-ra csökkentek. Míg placebóval a rohamok száma havonta átlagosan csaknem 15-ről 14-re csökkent. Továbbá a betegek kis része rohammentes lett: a betegek 5%-a a kannabidiol-csoportban, a placebó-csoportban pedig egy beteg sem. A mellékhatások gyakrabban fordultak elő a kannabidiol csoportban, ideértve a hasmenést, hányást, fáradtságot, lázat, csökkent étvágyat és álmosságot. A májfunkciót célzó vérvizsgálatok eredményeinek rendellenessége is a kannabidiolcsoportban volt gyakoribb.
A Lennox-Gastaut szindrómára összpontosító tanulmány eredményeit egy évvel később 2018-ban tették közzé a NEJM-ben. A 30 klinikai központban végezett vizsgálat, 250 résztvevőt tartalmazott, akik 2 és 55 év közöttiek voltak és legalább heti kettő rohamtól szenvedtek a vizsgálat megkezdésekor. Az összes résztvevő véletlenszerűen lett kiválasztva, hogy alacsonyabb vagy magasabb kannabidiolt (mindkettő esetén testtömeg alapján), vagy megfelelő placebót kapjon napi két adagban elosztva 14 héten át.
Összességében a rohamok gyakoriságának átlagos csökkenése a kezelési periódus alatt a magasabb dózisú kannabidiolcsoportban csaknem 42% volt, az alacsonyabb dózisú kannabidiolcsoportban körülbelül 37%, a placebócsoportban pedig 17%.
A Dravet-szindróma vizsgálatban résztvevők által tapasztalt mellékhatásokhoz hasonlók a nagyobb dózisú csoportban gyakrabban fordultak elő. A magasabb dózisú csoportban hat beteg és az alacsonyabb dózisú csoportban egy beteg hagyta abba a mellékhatások miatt a gyógyszer szedését, és lépett ki a vizsgálatból.
Más típusú epilepsziák kutatása
Dr. Martina Bebin, a birminghami Alabama Egyetem UAB Epilepszia Központ neurológia és gyermekorvos professzora, annak a különféle típusú kezelés-rezisztens epilepsziát célzó CBD tanulmány kutatásvezetője, amelyben 132 érintett – felnőtt és gyermek egyaránt – vett részt. A tanulmány a Greenwich Biosciences támogatását is megkapta.
A 2015-ben elindított tanulmány olyan állami jogszabályok elfogadását tette szükségessé, amelyek felhatalmazták az epilepsziát kezelő központot és a Children’s of Alabama központot arra, hogy kutatásokat végezzenek az akkor még tiltott kannabidiol-gyógyszerrel. Ezt a jogszabályt Carly Törvényének nevezték el, azután a kislány után aki inspirálta az egészet, akinek naponta többször volt rohama egy olyan genetikai állapot miatt, amit CDKL5 hiány zavarnak neveznek.
BioBloom Bio CBD Olaj NaturalEIGHT
8%
800mg, 2400mg
0,2%
Teljes spektrum
40.300 Ft - 30ml
BioBloom Bio CBD Olaj NaturalSIX
6%
600mg, 1800mg
0,2%
Teljes spektrum
31.200 Ft - 30ml
BioBloom Bio CBD Olaj NaturalTEN
10%
1000mg, 3000mg
0,2%
Teljes spektrum
54.000 Ft - 30ml
BioBloom Bio CBD Olaj 13% Premium
13%
1300mg
0,2%
Teljes spektrum
BioBloom Bio CBD Olaj NaturalFOUR
4%
400mg, 1200mg
0,2%
Teljes spektrum
22.100 Ft - 30ml
BioBloom Bio CBD Olaj 20% BOOSTED
20%
2000mg, 6000mg
0,2%
Teljes spektrum
75.011 Ft - 30ml
BioBloom Bio CBD Olaj NaturalONE
1%
100mg, 300mg
0,2%
Teljes spektrum
7.000 Ft - 30ml
A vizsgálat résztvevőinél a 48 hetes vizsgálat során kéthetente követték nyomon a rohamok számát és súlyosságát. Összességében, kezdettől a csoportonkénti rohamok gyakorisága átlagosan 144-ről 45-re csökkent kéthetes periódusban, az Epilepsy & Behavior folyóirat 2018. októberi számában közzétett eredmények szerint. Ezenkívül a résztvevők a rohamaikban enyhülést tapasztaltak ahhoz képest, mint mielőtt elkezdték volna a CBD tartalmú gyógyszert alkalmazni.
“Bizonyára vannak betegek akiknek ez értékes lehet. Ténylegesen figyelemre méltó hatást gyakorolt a rohamok kezelésére, összehasonlítva más, a múltban kipróbált hagyományos gyógyszerekkel.” – mondja Bebin.
Mi az Epilepszia Alapítvány álláspontja az orvosi kannabiszról és a CBD-ről?
Az Epilepszia Alapítvány elkötelezett amellett, hogy támogassa a szolgáltatók által irányított gondozást, és mindenki számára feltárja és támogassa a lehetséges kezelési lehetőségeket, beleértve az orvosi kannabiszt és a CBD-t. Az alapítvány támogatja a szövetségi akadályok felszámolását a kannabiszt és a CBD-t érintő kutatások elől, valamint az államilag szabályozott programokon keresztül támogatja a lehetséges terápiákhoz való hozzáférést az egyének számára, amikor más kezelési lehetőségek kudarcot vallottak. Ha az egyén és a hozzátartozó egészségügyi szakember úgy érzik, hogy az orvosi kannabisz előnyei a kezelhetetlen epilepsziával kapcsolatosan meghaladják a kockázatait, akkor az egyén számára biztonságos, legális hozzáférést kell biztosítani az orvosi kannabiszhoz.
Az orvosi kannabiszt és/vagy a CBD-t a kezelő orvos vagy a gyógyszert felíró orvos szoros felügyelete mellett kell használni. A gyógyszerek kombinációját és mennyiségét, amit az egyén a rohamainak leküzdésére használ, kifejezetten meghatározták számos tényező függvényében. Noha előfordulhat, hogy gondok adódhatnak miközben a gyógyszerek megfelelő kombinációját próbálják beállítani, miután a kezelési terv meghatározásra került, kritikus az eljárás folytatása az utasítások betartásával. Abban az esetben, ha az egyén öntörvényűen, kezelőorvosának konzultációja vagy felügyelete nélkül vezeti be az orvosi kannabiszt és/vagy a CBD-t a kezelési tervébe, nagyobb kockázatot jelenthetnek a rohamok, mellékhatások vagy egyéb komplikációk.
Marry Jane CBD Olaj 15%
15%
1500mg, 4500mg
0,2%
Teljes spektrum
74.490 Ft - 30ml
Marry Jane CBD MCT light Olaj 10%
10%
1000mg, 3000mg
0%
Széles spektrum
56.430 Ft - 30ml
Marry Jane CBD Olaj 20%
20%
2000mg, 6000mg
0,2%
Teljes spektrum
99.330 Ft - 30ml
Marry Jane CBD Olaj 5%
5%
500mg, 1500mg
0,2%
Teljes spektrum
26.740 Ft - 30ml
Marry Jane CBD MCT Olaj 20%
20%
2000mg, 6000mg
0,2%
Teljes spektrum
99.330 Ft - 30ml
Marry Jane CBD Olaj 30%
30%
3000mg, 9000mg
0,2%
Teljes spektrum
132.445 Ft - 30ml
Marry Jane CBD MCT Olaj 30%
30%
3000mg, 9000mg
0,2%
Teljes spektrum
132.445 Ft - 30ml
Marry Jane Vízoldékony CBD Olaj 10%
10%
1000mg, 3000mg
0%
Izolátum
56.430 Ft - 30ml
Marry Jane CBD MCT light Olaj 5%
5%
500mg, 1500mg
0%
Széles spektrum
29.430 Ft - 30ml
orvosikannabisz.info
